PRIVACYVERKLARING

www.harmoniamentis.nl

Laatst bijgewerkt op 31 juli 2025.

 

The Angelini Pharma S.p.A., een vennootschap van Angelini Pharma Group, (hierna "Angelini" of "Verwerkingsverantwoordelijke"), verstrekt u, overeenkomstig de bepalingen van Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens (hierna "AVG" of "Algemene Verordening Gegevensbescherming"), de volgende informatie over de verwerking van uw persoonsgegevens, in uw hoedanigheid van gebruiker van de website www.harmoniamentis.nl (hierna de “Website”).

1. Verwerkingsverantwoordelijke en Functionaris Gegevensbescherming (FG)

De Verwerkingsverantwoordelijke is Angelini Pharma S.p.A., statutair gevestigd te Viale Amelia n. 70, 00181 - Rome (Rome), Italië. De Verwerkingsverantwoordelijke heeft een Functionaris Gegevensbescherming (FG) aangesteld, die rechtstreeks kan worden benaderd op een van de volgende adressen: Functionaris Gegevensbescherming - DPO c/o Angelini Pharma S.p.A., viale Amelia n. 70, 00181 - Rome (Rome), Italië, e-mail: dpo.global@angelinipharma.com.

De Website wordt beheerd door Angelini Pharma France SAS, statutair gevestigd te 55 Avenue de Colmar 92500 Rueil-Malmaison, Frankrijk, (hierna de “Vennootschap” of “Gegevensverwerker”), namens Angelini Pharma S.p.A.

2. Doeleinden van de verwerking en rechtsgrond voor de verwerking

Alle door u verstrekte persoonsgegevens worden op correcte, rechtmatige en transparante wijze verwerkt in overeenstemming met de bepalingen van de wet voor de hieronder vermelde doeleinden en volgens de volgende rechtmatigheidsvoorwaarden (Juridische grondslag voor verwerking).

 

Doeleinden van de verwerking	Rechtsgrond van de verwerking
a)   De behoorlijke en volledige afhandeling van alle berichten of verzoeken die u aan Angelini kunt sturen (bijvoorbeeld een verzoek om informatie of bijstand) [behandeling van uw verzoeken].	De verwerking van uw persoonsgegevens voor dit doeleinde is noodzakelijk voor de uitvoering van een overeenkomst of voor de uitvoering van precontractuele maatregelen (hier uitgelegd als de tussen u en de Verwerkingsverantwoordelijke vastgestelde "rechtsbetrekking" na uw mogelijke verzoek) (art. 6.1.b AVG).
b)   Het juist en volledig beheer van rapporten met betrekking tot farmacovigilantie [farmacovigilantie].	De verwerking van uw persoonsgegevens voor dit doeleinde is een wettelijke verplichting (art. 6.1.d AVG). De verwerking van "bijzondere categorieën persoonsgegevens" is noodzakelijk om redenen van algemeen belang in de publieke gezondheidszorg, ter waarborging van hoge kwaliteits- en veiligheidsparameters in geneesmiddelen en medische hulpmiddelen (art. 9.2.i AVG).
c)   Naleving van wettelijke verplichtingen. In bepaalde omstandigheden zijn wij wettelijk verplicht uw persoonsgegevens te gebruiken (bijvoorbeeld om u te informeren over een mogelijke inbreuk op de beveiliging van uw gegevens en de maatregelen die wij in dat verband hebben genomen) [naleving van wettelijke verplichtingen].	De verwerking van uw persoonsgegevens voor dit doeleinde is een wettelijke verplichting (art. 6.1.c, AVG).

3. Categorieën van verwerkte gegevens

De Verwerkingsverantwoordelijke verwerkt de volgende categorieën van uw persoonsgegevens:

• indien u communiceert met of verzoeken richt aan Angelini: uw persoonsgegevens die nodig zijn voor de juiste verwerking van uw bericht of verzoek (in het bijzonder uw naam en achternaam, postadres, e-mailadres en telefoonnummer) en eventuele andere persoonsgegevens die u in uw bericht kunt opnemen;
• indien u meldingen moet doen met betrekking tot farmacovigilantie, de gegevens die nodig zijn om te voldoen aan de daaraan verbonden wettelijke verplichtingen die aan de Verwerkingsverantwoordelijke zijn opgelegd. Meer in het bijzonder, als "melder", als waarborg voor de juistheid en pertinentie van gegevens en de controleerbaarheid daarvan ten behoeve van de wetenschappelijke beoordeling van de rapporten: e-mailadres of telefoonnummer, om zo nodig aanvullende informatie te verkrijgen met betrekking tot hetgeen reeds gecommuniceerd is ("vervolg"); en, om de melding correct te behandelen, elke classificatie als beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (bijvoorbeeld arts, tandarts, verpleegkundige, apotheker, medisch onderzoeker) of als niet-zorgverlener, zoals patiënt, advocaat of persoon met betrekking tot de betrokkene waarop de melding betrekking heeft (bijvoorbeeld vriend, familielid, assistent). Als onderwerp van het rapport (de "patiënt"): voorletters en achternaam, woonplaats en land van verblijf, leeftijd (of leeftijdsgroep) en/of geboortedatum, geslacht, lengte en gewicht en gegevens met betrekking tot het seksuele leven of waaruit ras of etnische afkomst blijkt, de gezondheid van de betrokkene (medische geschiedenis, eventuele huidige of eerdere pathologieën, farmacologische en niet-farmacologische therapieën, zwangerschap, borstvoeding) "bijzondere gegevenscategorieën") die betrekking hebben op farmacovigilantieverplichtingen, met name met betrekking tot "veiligheidsinformatie" over het geneesmiddel, zoals bijwerkingen, bijzondere situaties (misbruik, overdosering, oneigenlijk gebruik (misbruik), therapeutische fout, "off-label" gebruik, beroepsmatige blootstelling), blootstelling tijdens zwangerschap of borstvoeding, met of zonder gerelateerde bijwerkingen, gebrek aan werkzaamheid of vermoedelijke overdracht van infectiemiddel via het geneesmiddel;
• alle gegevens die nodig zijn om te voldoen aan wettelijke verplichtingen (zoals bijvoorbeeld uw contactgegevens voor communicatie die vereist is door de wet of de autoriteit).

4. Gegevensherkomst

Uw persoonsgegevens worden verkregen door de Verwerkingsverantwoordelijke:

• rechtstreeks van u en tijdens uw interactie met ons.

5. Aard van de verstrekking

De verstrekking van uw persoonsgegevens om uw verzoeken te behandelen (het in lid 2, sub a, vermelde doeleinde) is een noodzakelijk vereiste voor de Verwerkingsverantwoordelijke om uw verzoeken te kunnen verwerken: het niet verstrekken ervan kan de behandeling van uw verzoek onmogelijk maken (met name om een reactie te ontvangen op een verzoek om informatie of bijstand).

Het verstrekken van uw persoonsgegevens voor farmacovigilantie (het in lid 2, sub b, vermelde doeleinde) en om te voldoen aan wettelijke verplichtingen (het in lid 2, sub c, vermelde doeleinde) is verplicht, aangezien deze voortvloeit uit wettelijke bepalingen.

6. Verwerkingsmethoden

De gegevensverwerking wordt uitgevoerd met behulp van zowel geautomatiseerde als niet geautomatiseerde instrumenten, met logica die strikt verband houdt met de doeleinden van de verwerking en, in elk der gevallen, met methoden en procedures die de veiligheid en vertrouwelijkheid van de gegevens waarborgen.

7. Categorieën van ontvangers van persoonsgegevens

Uw persoonsgegevens kunnen voor de hierboven aangegeven doeleinden (lid 2) worden doorgegeven:

• aan personen die door de Verwerkingsverantwoordelijke gemachtigd zijn om persoonsgegevens te verwerken (werknemers of medewerkers van de Verwerkingsverantwoordelijke);
• aan de door de Verwerkingsverantwoordelijke aangewezen gegevensverwerkers (leveranciers van computer-, technologische en telematicadiensten, internetexploitanten; servicebedrijven van Angelini Pharma Group);
• aan autonome verwerkingsverantwoordelijken (nationale en Europese medische en farmaceutische instanties; andere farmaceutische bedrijven, waaronder ondernemingen van de Angelini Pharma Groep, verbonden aan de Verwerkingsverantwoordelijke op grond van licentie- en distributieovereenkomsten voor farmaceutische producten of in geval van overdracht van handelsvergunningen voor het farmaceutische product; potentiële verkrijgers en andere belanghebbenden in geval van een fusie, juridische herstructurering zoals overname, joint venture, cessie, splitsing of afstoting; koeriers- en verzendbedrijven; leveranciers van telecommunicatie en overheidsinstanties).

Uw gegevens kunnen, in overeenstemming met de wet, ook worden doorgegeven aan belastingautoriteiten, politie en gerechtelijke en administratieve autoriteiten, voor de beoordeling en vervolging van misdrijven, preventie en bescherming tegen bedreigingen voor de openbare veiligheid, om de Verwerkingsverantwoordelijke in staat te stellen een recht in rechte vast te stellen, uit te oefenen of te verdedigen, alsmede om andere redenen in verband met de bescherming van de rechten en vrijheden van anderen.

8. Bewaartermijn van gegevens

Uw persoonsgegevens worden door ons voor een beperkte periode bewaard, afhankelijk van het doel van de verwerking. Na afloop van deze periode worden uw gegevens permanent gewist of in ieder geval onomkeerbaar anoniem gemaakt.

Uw persoonsgegevens worden opgeslagen in overeenstemming met de hieronder vermelde voorwaarden en criteria:

• voor het behandelen van uw verzoeken (het in lid 2, sub a, vermelde doeleinde) voor een periode van maximaal 6 (zes) maanden vanaf de juiste en volledige behandeling van uw verzoek;
• voor farmacovigilantie (het in lid 2, sub b, vermelde doeleinde) zolang het medisch product tot de handel is toegelaten en gedurende ten minste 10 (tien) jaar na afloop van de handelsvergunning;
• om te voldoen aan wettelijke verplichtingen (het in lid 2, sub c, vermelde doeleinde) voor een periode van maximaal 5 (vijf) jaar vanaf het einde van het kalenderjaar waarin de Verwerkingsverantwoordelijke aan de wettelijke verplichting heeft voldaan, om de correcte naleving van de wet te documenteren en aan te tonen (bijvoorbeeld door u correct te informeren over eventuele beveiligingsinbreuken waarbij uw gegevens betrokken zijn en de maatregelen die wij hebben genomen om dergelijke situaties aan te pakken).

Om technische redenen zal de beëindiging van de verwerking en de daaruit voortvloeiende verwijdering van uw persoonsgegevens, of de anonimisering daarvan, plaatsvinden binnen 30 (dertig) dagen na de hierboven vermelde periodes.

Dit laat onverlet gevallen waarin een langere periode moet worden aangehouden in verband met mogelijke procedures, verzoeken van de bevoegde autoriteiten of op grond van toepasselijke wetgeving.

9. Overbrengen van persoonsgegevens buiten de EU/EER

Uw persoonsgegevens kunnen worden overgebracht naar landen buiten de Europese Unie (EU) en de Europese Economische Ruimte (EER) die echter een passend niveau van gegevensbescherming bieden, zoals vastgesteld door specifieke besluiten van de Europese Commissie (https://ec.europa.eu/info/law/law-topic/data-protection/international-dimension-data-protection/adequacy-decisions_en)

De overbrenging van uw persoonsgegevens naar landen buiten de EU/EER die geen afdoende beschermingsniveaus waarborgen, vindt uitsluitend plaats nadat de Verwerkingsverantwoordelijke en de ontvangers van de gegevens specifieke overeenkomsten hebben afgesloten die vrijwaringsclausules en passende waarborgen bevatten voor de bescherming van uw persoonsgegevens, zogenaamde "standaardcontractbepalingen", die ook door de Europese Commissie zijn goedgekeurd, of indien de overbrenging noodzakelijk is voor het afsluiten en uitvoeren van een overeenkomst tussen u en de Verwerkingsverantwoordelijke of voor het behandelen van uw verzoeken.

U kunt op de hierboven vermelde adressen contact opnemen met de Verwerkingsverantwoordelijke of de FG om de volledige en bijgewerkte lijst van doorgiften naar landen buiten de EU/EER op te vragen, informatie te verkrijgen over de specifieke garanties die zijn aangenomen en desgewenst een kopie op te vragen.

10. Rechten van de betrokkene

Als betrokkene heeft u het recht om:

• bevestigd te krijgen of u betreffende persoonsgegevens worden verwerkt en, in dat geval, om toegang te verkrijgen tot de gegevens en de daarmee verband houdende informatie (met name de doeleinden van de verwerking; categorieën van verwerkte persoonsgegevens, ontvangers of categorieën van ontvangers aan wie de gegevens zijn of zullen worden doorgegeven; de bewaartermijn van de gegevens of het criterium voor het vaststellen daarvan; het bestaan van het recht om de gegevens te corrigeren of te wissen of om de verwerking te beperken of daartegen bezwaar te maken; het recht om een klacht in te dienen bij een toezichthoudende autoriteit; de oorsprong van de gegevens; het mogelijk bestaan van een geautomatiseerde besluitvormingsprocedure, met inbegrip van profilering en, in dergelijke gevallen, significante informatie over de gebruikte logica en het belang en de verwachte gevolgen van die verwerking voor de betrokkene; de passende waarborgen bij overbrenging van persoonsgegevens buiten de EU/EER), alsmede een afschrift van die persoonsgegevens, mits dit geen afbreuk doet aan de rechten en vrijheden van anderen (recht van inzage);
• uw persoonsgegevens te laten corrigeren, d.w.z. om eventuele onjuiste of niet meer juiste gegevens te corrigeren, te wijzigen of te actualiseren, alsmede om de aanvulling van onvolledige persoonsgegevens te verkrijgen, onder meer door het verstrekken van een aanvullende verklaring (recht op rectificatie);
• verwijdering van uw persoonsgegevens te verzoeken wanneer deze met name (i) niet langer noodzakelijk zijn voor de doeleinden waarvoor ze zijn verzameld of verwerkt, of (ii) onrechtmatig zijn verwerkt, of (iii) moeten worden verwijderd om te voldoen aan een wettelijke verplichting (recht om vergeten te worden). De verwijdering mag niet plaatsvinden indien met name de verwerking noodzakelijk is voor het nakomen van een wettelijke verplichting of om redenen van algemeen belang of voor de vestiging, uitoefening of verdediging van een recht in rechte;
• een beperking verkrijgen voor de verwerking van uw persoonsgegevens, d.w.z. dat de Verwerkingsverantwoordelijke deze gegevens bewaart zonder deze te kunnen gebruiken. Dit recht kan alleen worden uitgeoefend wanneer met name (i) de juistheid van de persoonsgegevens wordt betwist, gedurende de periode die nodig is voor de Verwerkingsverantwoordelijke om de juistheid van die gegevens te controleren, of (ii) de verwerking van de gegevens onrechtmatig is en in plaats van verwijdering een beperking van het gebruik van de gegevens wordt verlangd, of (iii) hoewel de Gegevensverantwoordelijke deze niet langer nodig heeft voor het doel van de verwerking, u de persoonsgegevens nodig hebt om een recht in rechte vast te stellen of te verdedigen (recht op beperking);
• uw op basis van een contract verwerkte persoonsgegevens te verkrijgen van de Verwerkingsverantwoordelijke, in een standaard formaat, en het, voor zover technisch mogelijk, rechtstreeks doorgeven daarvan aan een door u aangewezen derde (recht op overdraagbaarheid).

Voor het uitoefenen van deze rechten kunt u te allen tijde contact opnemen met de Verwerkingsverantwoordelijke door het aanschrijven van Angelini Pharma S.p.A., postadres Viale Amelia n. 70, 00181 - Rome (Rome), Italië, of door het aanschrijven van de FG dpo.global@angelinipharma.com.

11. Klacht

Indien u van mening bent dat uw persoonsgegevens onrechtmatig zijn verwerkt, heeft u het recht om een klacht in te dienen bij de autoriteit voor gegevensbescherming (in Nederland, de "Autoriteit Persoonsgegevens", voor meer informatie, zie https://autoriteitpersoonsgegevens.nl/).

De klacht kan ook worden ingediend bij een andere gegevensbeschermingsautoriteit dan de Nederlandse, indien de betreffende gegevensbeschermingsautoriteit de gegevensbeschermingsautoriteit is van de EU-lidstaat waar u uw gewone verblijfplaats hebt of van de plaats waar de vermeende inbreuk heeft plaatsgevonden.

12. Cookies en soortgelijke technologieën

Voor informatie over het gebruik van cookies en soortgelijke technologieën door de Website wordt verwezen naar het Cookiebeleid.

13. Links naar andere websites

De Website kan links naar websites van derden bevatten.

Angelini kan niet instaan en aanvaardt geen aansprakelijkheid voor de inhoud en informatie die door deze derden wordt verstrekt, de relevante volledigheid of juistheid daarvan, noch voor de inhoud van de websites van die derden en eventuele producten en diensten die via deze websites van derden geleverd kunnen worden, noch ten aanzien van de verwerking van persoonsgegevens van gebruikers/surfers door deze derden.

Deze privacyverklaring is uitsluitend van toepassing op onze Website.

14. Wijzigingen in deze verklaring

Aangezien onze activiteiten voortdurende evolueren, kunnen deze aanleiding geven tot wijzigingen in de kenmerken van de verwerking van uw persoonsgegevens zoals hierboven beschreven. Als gevolg hiervan kan deze privacyverklaring van tijd tot tijd onderhevig zijn aan wijzigingen en aanvullingen, mogelijk ook als gevolg van nieuwe wetgeving inzake de bescherming van persoonsgegevens.

De nieuwe versie van deze privacyverklaring zal op deze pagina worden gepubliceerd, met vermelding van de datum waarop deze voor het laatst is bijgewerkt. Raadpleeg daarom deze pagina wanneer u de Website bezoekt.

In geval van aanzienlijke wijzigingen in deze kennisgeving zullen wij u hiervan op de hoogte stellen.

 

^{MAT-NL-0058-P}